质量方针:质量第一 科学管理 技术创新 优质服务 公司的管理体系依据标准 ISO13485:2016 标准,欧美医疗器械指令 93/42/EECM5 和 CFDA 的第 64 号公告(医疗器械生产质量管理规范)要求